Skip to Menu Skip to Search Contate-nos Mozambique Websites & Idiomas Skip to Content

Nossa missão em análise bioestatística é oferecer o desenvolvimento de ensaios clínicos e a competência estatística desde o protocolo de estudo, através de ferramenta de coleta de dados, até a revisão do relatório de pesquisa clínica.

Consultoria e planejamento de bioestatística

Há 15 anos nossos clientes se beneficiam de uma equipe de especialistas com 20 estatísticos que trabalham com clientes em pesquisa clínica, estatística, programação SAS e as mais recentes diretrizes regulatórias.

Todos os estatísticos da SGS são formados em [bio]estatística e treinados pelo próprio Instituto SAS em programação. Nossos clientes podem nos procurar para criar um plano de desenvolvimento estatístico integral ou apenas para seus diversos componentes.

Fornecimento

A equipe de profissionais da SGS desenvolve os TFLs em SAS, de acordo com as especificações no plano de análise bioestatística.

Os formatos CDISC ADaM são seguidos como norma. A SGS pode, inclusive, compartilhar um esboço dos TLFs (um teste cego), antes de fechar o banco de dados, e discutir o conteúdo. A programação também pode ser realizada de acordo com os padrões dos próprios clientes.

Para acelerar o tempo de análise estatística e reduzir os custos, a SGS utiliza sua biblioteca com mais de 60 macros validadas SAS. Os programas SAS podem ser entregues no fim do projeto, junto com um catálogo de macros compiladas. Após a entrega da análise estatística, o estatístico da SGS prossegue com uma revisão do Relatório de Estudo Clínico (REC), assegurando coerência e qualidade.

Nossas soluções em Análise Bioestatística incluem:

  • Listas de randomização e envelopes code-breaking
  • Randomização centralizada  
  • Desenho e cálculos de tamanho de amostra de ensaios clínicos de todo tipo, incluindo revisões de protocolo e co-autoria
  • Análises de todos os tipos de dados de ensaios pré-clínicos, clínicos e epidemiológicos, segundo uma variedade de desenhos: Plano de Análise Estatística e programação
  • Análise clássica e PK/PD de população
  • Análise interina e definição de regras de interrupção, incluindo fornecer um estatístico independente para as análises interinas não cegas
  • Associação de estudos, incluindo sumários de segurança e eficácia para considerações regulatórias
  • Comitê de Monitoramento de Dados: estatístico independente para CMD e/ou análise de CMD
  • Revisão de relatório de estudo clínico e programação de narrativas de caso 
  • Programação de conversão de banco de dados CDISC SDTM

Ferramentas para software de bioestatística

  • SAS® 8.2 & 9.1
  • PROC StatXact® 6.2
  • Instalações da Sigmaplot para a criação macro e relatórios estatísticos
  • Software de tamanho de amostra (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)

Entre em contato com a SGS hoje para saber como nós podemos ajudar com os requisitos de análise bioestatística.