Skip to Menu Skip to Search Contate-nos Mozambique Websites & Idiomas Skip to Content

Sendo a líder mundial em ensaios clínicos, a SGS lhe oferece uma variedade de serviços de farmacocinética clínica e suporte de análise (PK) e farmacodinâmica (PD) em estudos pré-clínicos e clínicos Fase I a III.

Oferecemos procedimentos de alta qualidade e resultados de acordo com as normas regulatórias (FDA, EMEA, ICH) nas instalações de Fase I da Europa (em Antuérpia, totalizando 92 leitos).

Especialidade clínica

  • PK pré-clínico e toxicocinética (de acordo com as BPL)
  • Bioequivalência e biodisponibilidade comparativa
  • Serviços de farmacocinética ADME (estudos C14)
  • Formulações modificadas para liberação
  • Administração transdérmica de fármaco
  • Fármacos inaláveis
  • Resposta imunológica
  • Perfil PD de efeitos farmacológicos, incluindo uma ampla variedade de biomarcadores

Análise farmacocinética e farmacodinâmica

Os responsáveis pela farmacocinética têm, cada um, em média, mais de dez anos de experiência, e auxiliam nossos clientes com:

  • Informação PK especializada para planos de desenvolvimento pré-clínico e clínico
  • Avaliação de dados de segurança e dados de distribuição de tecido animal
  • Desenho do estudo: cálculo do tamanho da amostra, plano de amostras otimizado
  • Análise compartimental e não compartimental
  • Modelo PK/PD e simulação (incluindo abordagem da população)
  • Análise agrupada
  • Análise estatística e comunicação de resultados de PK e PD
  • Elaboração de publicações científicas e brochuras do pesquisador
  • Experiência com todos os tipos de projetos de estudo e análises de dados, como estudos de primeira administração humana, DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) e PK em populações especiais

Ferramentas de software

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Instalações da Sigmaplot para a criação macro e relatórios estatísticos.

Entre em contato com a SGS hoje para saber como nós podemos ajudar com os testes de farmacocinética e farmacodinâmica clínica.